BB贝博原料药自研项目再开新局，阿哌沙班获上市许可申请受理通知书

日前，BB贝博阿哌沙班原料药获得国度药品监督治理局药品审评中心受理通知书，待审评通过后可发展出产上市有关工作
。据相识，阿哌沙班是一种口服的选择性活化Ⅹ因子抑造剂，由辉瑞与百时美施贵宝结合开发
。2012年12月获FDA核准在美国上市；2013年1月获原国度食品药品监督治理局核准在中国上市，被核准用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞症（VTE）
。

阿哌沙班作为新型口服抗凝药物用于预防和医治血栓，是华法林的升级代替产品，其良好的作用机理及杰出的安全性阐发带头了其市场销售，自2014年来该药物的市场迅速增长，并在2017年超过利伐沙班，成为全球最畅销的抗凝血药物，2021年国内公立医院终端销售额6627万元，2021年国内零售终端销售额3003万元
。

阿哌沙班原料药是BB贝博哈尔滨药物钻研院第二个自主研发申报的原料药项目，该项主张顺利申报为哈尔滨药物钻研院原料药自研项主张研发工作堆集了成功经验，是表委向自研转型的沉要转折点
。未来，BB贝博药业将持续致力化药开发工作，形成企业高端特色化药种类研发管线，为跻身国内化药研发领军企业行列不休蓄力
。