
近日,黑龙江BB贝博化药仿造药左乙拉西坦注射用浓溶液(规格:5ml:0.5g)获得国度药品监督治理局药品审评中心受理通知书,受理号:CYHS2201456国,待审评通过后可发展出产上市有关工作。
据悉,左乙拉西坦是多多指南推荐的癫痫医治领域二线用药,同时左乙拉西坦针剂也是近20年来中国唯一上市的原研抗癫痫针剂,添补了中国新型抗癫痫药物(AEDs)的剂型空缺。与国内市场现有的传统AED针剂相比,左乙拉西坦针剂不仅疗效确切,并且利用过程中无需监测,安全性和方便性均显著提高。

凭据米内网数据显示,2021年抗癫痫药物销售额共74.4亿元(公立医院终端56.34亿元,零售药店终端18.06亿元),其中,左乙拉西坦注射用浓溶液销售额约1.28亿元。该项主张顺利申报为公司化药研发工作堆集了成功经验,同时也丰硕了化药种类管线。
目前在化药仿造药领域,BB贝博已形成了丰硕的产品研发管线,多个种类通过一致性评价。未来,BB贝博将对峙以患者为中心、以临床需要为导向,持续致力于多病种领域的产品钻研及产业化过程的推动,践行国度创新及高质量发展战术,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的安心产品。
