哈尔滨珍宝造药有限公司顺利通过幼容量注射剂（水针二车间B线）GMP切合性现场监督查抄

10月29日—31日，哈尔滨珍宝造药有限公司接受黑龙江省药品审核检验中心委派的查抄组对幼容量注射剂（水针二车间B线）GMP切合性进行现场查抄，哈珍宝公司总经办辅导及各部门重要掌管人员参与了初次会议，并全程陪同查抄。

查抄期间，查抄组严格依照《药品出产质量治理规范》（2010年版）的有关要求对企业质量治理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件治理、出产治理、质量节造与质量保障、委托出产与委托检验、产品发运与召回、自检等方面进行了全面的现场查抄。

通过查抄，查抄组对企业的质量治理系统执行情况赐与了注定，企业组织机构健全，厂房布局合理，建设了相应的技术治理人员，出产设施设备和检测仪器可能满足出产和质量节造需要。综合评定哈尔滨珍宝造药有限公司幼容量注射剂（水针二车间B线）切合药品出产质量治理规范要求，顺利通过GMP切合性现场查抄。

通过这次GMP切合性查抄，员工对律例要求的理解及产品质量意识占有了新的意识，企业将不休提升质量治理水平，依法严格推广药品全性命周期的质量治理责任，保障GMP持续合规。