
4月24日—26日,黑龙江省药品审核检验中心委派查抄组于对哈珍宝公司固体二车间增长丸剂(幼蜜丸、水丸、浓缩丸)、新建固体三车间(片剂、胶囊剂)出产领域,药品出产许可证增项进行现场监督查抄。公司总经办辅导及各部门重要掌管人员参与了初次会议,并全程陪同查抄。

查抄期间,查抄组严格依照《药品治理法》、《药品出产质量治理规范》(2010年订正)等要求,对固体二车间、新建固体三车间、库房、QC室等出产现场及有关软件进行全面查抄。公司组织机构健全,出产厂房布局合理,建设了相应的技术治理人员,出产设施设备和检测仪器可能满足出产和质量节造必要,最终顺利通过现场监督查抄。通过本次查抄,查抄组对企业药品许可证增项事宜赐与认可,并提出贵重定见,企业将严格依照查抄组要求不休美满治理,持续规范出产操作要求,确保出产用药安全。
