BB贝博注射用帕瑞昔布钠获批上市

5月26日
，BB贝博药业颁布布告
，公司收到国度药品监督治理局核准签发的注射用帕瑞昔布钠（20mg/40mg）药品注册证书（证书编号：2023S70013/2023S70014）。

据有关资料显示
，帕瑞昔布钠属于非甾体抗炎药
，用于手术后疼痛的短期医治
，是全球唯一可同时静脉、肌肉注射用的COX-2（环氧化酶-2）抑造剂。拥有镇痛成效好
，起效迅速
，作用悠久等特点。能有效抑造痛觉超敏
，且胃肠安全性高
，不影响血幼板职能
， 不会额表增长心血管风险。

注射用帕瑞昔布钠（商品名：Dynastat®）是由辉瑞公司和法玛西亚公司结合开发
，剂型为冻干粉针剂
，于2002年在欧洲初次上市
，目前已在德国、法国、英国等至少15个国度上市。2008 年
，注射用帕瑞昔布钠（商品名：特耐）获准在中国上市。

这次BB贝博注射用帕瑞昔布钠获得药品注册证书
，标志取该产品视同通过仿造药一致性评价
，将进一步提高市场竞争力
，同时为BB贝博后续一致性评价产品钻研及仿造药开发堆集了贵重经验。