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BB贝博药业检测能力再获国际权威认证,顺利通过 CNAS 扩项和调换认可

功夫:2026-04-20    浏览:478

近日,BB贝博药业全资子公司——哈尔滨珍宝造药有限公司药物钻研院分析测试中心传来喜讯,该中心顺利通过中国合格评定国度认可委员会(CNAS)的严格评审,正式获得CNAS认可决定书及ISO/IEC 17025:2017认可证书(注册号:CNAS L20800),标志取其检测能力领域进一步扩大,质量治理与技术实力再度获得国度级与国际权威尺度的双沉背书。

作为我国唯一权威尝试室认可机构,同时也是国际尝试室认可合作组织(ILAC-MRA)互认系统主题成员,CNAS所授予的认可资格代表着尝试室在治理水平、技术能力与检测了局靠得住性方面均已达到国际通畅尺度,具备出具在全球一百余个国度和地域获得互认的检测汇报的资质。这次顺利通过扩项及调换认可,不仅是分析测试中心技术实力的有力印证,更是BB贝博药业在质量节造领域接轨国际、持续升级的沉要里程碑。

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本次认可领域覆盖化学药、中药、中药材及中药饮片、药用辅料四大关键领域,涉及甄别、有关物质、含量测定、水分、残留溶剂、溶出度、沉金属及有害元素、农药残留、粒度散布等全链条关键检测项目,全面凭据《中国药典》2025年版有关尺度执行,确保检测步骤科学严谨、数据了局精准靠得住。

依附CNAS认可系统,中心已构建起尺度化、规范化、国际化的检测平台,在化学药检测领域纯熟使用紫表及红表分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法以及液质联用、气质联用等先进分析技术,严格把控药品纯杜纂含量。在中药及中药材检测领域,精准测定沉金属与有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)及有效成分含量,并具备覆盖第五法、第六法、第七法的农药残留检测能力,从源头筑牢中药安全防线。在药用辅料环节,则通过粒度及粒度散布等关键指标检测,有力保险造剂质量的不变与均一。从原料入厂到制品放行,从研发验证到上市质控,每一份数据都经受得住权威检验。

值得一提的是,基于CNAS认可所获得的ILAC-MRA国际互认资质,分析测试中心出具的检测汇报将有效削减产品出口过程中的沉复检测环节,显著降低企业运营成本并缩短国际市场准入周期,为BB贝博药业产品未来走向全球市场提供强有力的技术支持与品质背书。

作为深耕医药健康领域的上市企业,BB贝博药业始终将质量与创新置于战术主题地位,持续加大科研投入,不休美满质量管控系统,推动检测技术升级与尺度建设。未来,公司将以这次CNAS扩项及调换认可为新起点,进一步优化检测能力、严守质量底线、深入创新研发,以更权威、更精准、更高效的质量保险系统,为患者持续提供安全、有效、不变的优质产品,为中国医药产业的高质量发展注入坚实力量。

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