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黑龙江省药品监督治理局注册处查抄组莅临BB贝博药业调延注座谈

功夫:2020-07-14    浏览:4867

7月14日,黑龙江省药品监督治理局委派注册处查抄组一行2人,为推动黑龙江本省企业创新、自主研发,对BB贝博药业仿造药、创新药、一致性评价过程及规划进行调延注座谈。

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上午,两位教员在哈珍宝公司质量副总姜丙镝及质量、技术部门工作人员的全程陪同下,先后对厂区、文化品牌展厅、冻干四车间、QC室、药物钻研院现场进行查抄、参观。确认公司研发、出产、检验的硬件前提,在调研过程中对BB贝博药业公司散布、现代化造药工业、科技研发、中药产业、金融投资、企业文化等进行了全方面的相识。

下午,两位教员与哈尔滨药物钻研院院长王喜军、部长韩婕,哈珍宝公司质量副总姜丙镝及研发、质量、技术工作人员参加座谈,王喜军院长与查抄组教员就BB贝博药业研发团队组成、研发项目、职能定位、发展规划以及在研种类研发进度进行了沟通互换  ;嵘喜槌榻淘毕殖〗舛亮耸【职洳嫉姆略煲┮恢滦云兰塾泄匚蚀稹⒁┢纷⒉嶂卫矸ㄗ拥,最后与公司研发团队沟通研发中存在的难处并赐与解答、纪录。

哈珍宝公司是黑龙江省内首个通过仿造药质量和疗效一致性评价的药企,目前共有两个种类(盐酸克林霉素胶囊、盐酸二甲双胍片)通过一致性评价,省内对公司高度器沉和注定,面对机缘与挑战,我们将持续加快前进的措施,在确立创新研产生为医药行业未来发展主题的基础上,推进医药经济高质量发展,不休开创新局面。

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