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哈珍宝公司顺利通过省局对上市药品出产现场监督查抄工作

功夫:2020-07-10    浏览:4290

7月6日-7日,黑龙江省药品监督治理局委派查抄组一行4人,凭据《黑龙江省中药饮片专项整治工作规划》、《新药品治理法》、《药品出产监督治理法子有关划定》、主体责任造、出产许可证换证,对哈珍宝公司上市药品出产进行现场监督查抄,公司总经理叶东、质量副总姜丙镝、出产副总吴国兴、技术副总张凤敏及有关部门掌管人全程陪同现场查抄工作 。

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初次会议,查抄组教员听取了哈珍宝公司GMP查抄汇报资料,并在公司辅导的陪同下,先后对冻干四车间、物资库房、QC室、固体车间、水针二车间、固体二车间、前处置车间、提取车间进行了现场查抄,确认各车间出产现场硬件前提可能支持出产,与现行工艺相匹配,同时对中药注射剂种类(注射用血塞通(冻干)、黄芪注射液、刺五加注射液)、一致性评价种类(盐酸克林霉素胶囊、盐酸二甲双胍片)涉及的各类软件进行了查抄审核,最终顺利通过现场查抄 。

在今后的工作中,哈珍宝公司整个员工将持续致力,不忘初心,服膺使命,不休提高GMP治理水平,为出产越发优质不变的产品保驾护航 。

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